中国网财经11月7日讯(记者 杜丁)今日在“第六届进博会”上，赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)亮相，实现亚洲首秀。
同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布，助力提速我国造血干细胞移植事业发展。
REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。
资料显示，造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤，如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望，但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
目前，糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案，但整体疗效只有50%，目前国内尚无获批的二线治疗药物。
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出，甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应症获批，填补了此治疗领域的空白。“中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市，为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。”
临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%，6个月无失败生存率(FFS)可达75%，2年总体生存率可达89%，能够显著降低激素用量，甚至停用激素，并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在首次获批上市，今年8月1日正式获得国家药监局(NMPA)认证批准。
当天，赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议，收回赛诺菲在中国对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示，很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)，作为首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物，丰富了赛诺菲的移植产品组合，打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路，进一步强化了赛诺菲在移植领域的创新管线布局和领导地位。