中国网财经11月9日讯 日前在“第六届进博会”上，赛诺菲旗下创新免疫疗法TZIELD(Teplizumab-mzwv，替利珠单抗(拟))亚洲首秀。
这是全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物，也是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。
Teplizumab是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于去年11月在获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。并在近期荣获《时代周刊》(Time Magazine)“2023年度最佳发明”。目前，该药已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。
国家代谢性疾病临床医学研究中心主任，中南大学湘雅二医院内分泌主任医师周智广教授表示，我国1型糖尿病发病率高峰为10～14岁，存在发病低年龄化的倾向，日常疾病管理存在很大困难。“Teplizumab能延缓1型糖尿病发病近3年，为患者及家属在儿童及青少年成长的关键阶段，争取到足够的缓冲适应期，以更好应对在健康知识、管理监测、心理健康等多方面的挑战。”
1型糖尿病的病程分为3个阶段。大部分患者由于“三多一少”症状(多食、多饮、多尿和体重减少)去医院检查，才得知自己已处于3期1型糖尿病，体内大部分胰岛β细胞遭受免疫破坏，需要每日接受繁重的胰岛素替代治疗。
南京医科大学第一附属医院内分泌科主任杨涛教授提醒，糖尿病1期和2期，是重要的早筛阶段。处于这一亚临床期的患者没有糖尿病典型症状，但可通过胰岛自身抗体检测及相关风险评估指标来对1型糖尿病的进展进行有效预测。对于高危人群而言，应定期去内分泌科或儿科内分泌专科进行抗体筛查，及时了解身体状态，做好健康管理，避免糖尿病酮症酸中毒(DKA)等急性危重并发症的发生。
“TZIELD符合了我们在高速增长的免疫介导疾病领域和疾病修饰疗法领域、以及拥有专长的糖尿病领域的战略部署。”赛诺菲大中华区总裁施旺表示。